Anvisa amplia uso do Wegovy e abre nova frente contra gordura no fígado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta semana, a utilização do medicamento Wegovy, que tem como princípio ativo a semaglutida na dose de 2,4 mg, não apenas para obesidade, mas também para o tratamento da gordura no fígado com inflamação em adultos com fibrose moderada a avançada, sem cirrose hepática.

Ressalta-se que, essa condição é formalmente chamada de Esteatohepatite Associada à Disfunção Metabólica ou MASH (sigla em inglês).

Uma curiosidade é que sociedades científicas internacionais modernizaram a sigla de NASH (Non-Alcoholic Steatohepatitis) para MASH (Metabolic dysfunction–Associated SteatoHepatitis) de modo a reduzir estigmas e melhora a precisão científica da doença.

MASH é uma forma mais grave da chamada gordura no fígado. Inicialmente, o acúmulo de gordura no órgão, conhecido como esteatose, pode ser sem sintomas e ser apenas constatado em exames de imagem.

Quando o acúmulo causa inflamação e começa a lesionar as células, surge a esteatohepatite, que pode progredir para fibrose, quando há formação de cicatrizes no fígado. Sem intervenção, a progressão pode culminar em cirrose hepática, que é uma alteração permanente e mais grave do órgão.

Como o Wegovy atua na MASH?

Wegovy já era usado no Brasil como terapia adjuvante para controle de peso, o que inclui perda e manutenção de peso associada a mudanças no estilo de vida, como dieta com menos calorias e mais atividade física.

Com o novo uso aprovado pela Anvisa, o medicamento passa a ser indicado também para adultos com MASH e fibrose moderada a avançada que ainda não desenvolveram cirrose.

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, substâncias que imitam um hormônio natural produzido pelo intestino que regula o apetite, a sensação de saciedade e o controle de glicose no sangue.

Embora essa ação esteja associada principalmente à perda de peso e ao tratamento de diabetes, estudos clínicos vêm investigando seu papel direto em doenças hepáticas como a MASH.

A aprovação da Anvisa baseou-se nos resultados do estudo de fase 3 conhecido como ESSENCE, publicado em periódicos científicos e incluído no processo regulatório.

Nesse estudo com mais de 1.200 participantes, adultos com MASH e fibrose hepática receberam Wegovy ou placebo (medicação inativa) semanalmente durante 72 semanas. Os principais resultados incluem:

→ 63% dos pacientes tratados com Wegovy obtiveram resolução da inflamação hepática, comparado a cerca de 34% no grupo placebo.

→ 37% mostraram melhora na fibrose hepática, contra 22% no grupo placebo.

→ Cerca de 33% apresentaram tanto melhora da inflamação quanto da fibrose ao mesmo tempo.

Esses dados demonstram que o medicamento pode reverter mudanças inflamatórias e cicatriciais no fígado associadas à MASH com mais eficácia do que nenhum tratamento ativo, até o momento.

A segunda fase do estudo ESSENCE segue em andamento e está prevista para fornecer mais evidências sobre a redução dos riscos de complicações hepáticas ao longo de 240 semanas, com resultados esperados para 2029.

O impacto para pacientes e a comunidade médica

Especialistas e representantes da indústria farmacêutica interpretam a aprovação como um avanço relevante porque a MASH é uma doença crônica silenciosa, frequentemente associada a obesidade, diabetes tipo 2 e alterações metabólicas, que hoje carece de opções terapêuticas validadas.

Até então, o manejo clínico baseava-se principalmente em mudanças de estilo de vida e controle de fatores de risco, com poucas terapias farmacológicas específicas disponíveis.

Para além de atuar na inflamação e nas cicatrizes no fígado, a semaglutida demonstra benefícios indiretos ao favorecer a perda de peso e melhorar parâmetros metabólicos, o que pode ser vantajoso em pacientes com doenças metabólicas associadas à MASH.

A nova indicação do Wegovy amplia as possibilidades de tratamento, mas não substitui a necessidade de acompanhamento médico regular e ajustes de estilo de vida, incluindo alimentação equilibrada, controle da glicemia, prática regular de atividades físicas e acompanhamento clínico especializado.

Notícia atualizada em 18.12.2025